原标题:梵通生物药厂消毒:细胞及药厂消毒验证成功案例
上海梵通生物致力于消毒技术研究,近年来为几十家家细胞制备及药厂提供高水平的药厂消毒服务,赢得了客户的一致好评。
一、药厂消毒:日常表面消毒是不够的
据上海梵通生物药厂消毒介绍:制药行业按照GMP的要求进行生产管理,对环境的要求非常严格。2017年中国FDA对细胞治疗按照药品管理,生产质量管理按照GMP无菌血液制品。药厂的生产车间采用洁净技术可以去除空气中的微生物,但对物体表面的细菌无法去除,所以日常表面消毒和定期的药厂大消毒是必须的。
二、药厂消毒:GMP对消毒的严格要求
GMP中规定:无菌血液制品在生产中要求:
关键制备环境B级环境下的A级,对环境的要求很高。
厂房与设施第四十一条应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。
文件管理也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录。
三、药厂消毒:先进的汽化过氧化氢技术
上海梵通生物药厂消毒采用先进的汽化过氧化氢技术对多种复杂环境进行消毒,采用log6生物指示剂挑战性试验,全部合格。在药厂80平方米的采样间布置生物指示剂14张,在短时间低浓度下,经培养全部合格。在2000平方细胞制备车间布置了200张生物指示剂,全部挑战成功。这足以说明汽化过氧化氢技术的有效性及可靠性。
品质是生命,服务是宗旨。上海梵通生物药厂消毒以专业消毒技术为依托,追求完善专业服务,从而赢得市场和客户的信任与支持,使企业在竞争异常激烈的消毒行业中拔得头筹,并保持稳步健康发展!